【泰测 | 资讯分享】ATIC泰测与QTICS共同参加德国MEDICA 2024国际医疗器械展,并签订合作协议

2024年11月11~14日,ATIC泰测与合作伙伴QTICS共同参加德国MEDICA 2024国际医疗器械展。在为期四天的展会上,ATIC泰测与QTICS团队拜访了多家国内外顶尖医疗器械及技术制造商,与参展企业进行了近距离沟通交流,深入了解客户需求与行业现状。

此次欧洲之行,ATIC泰测与QTICS Medical签署合作协议,泰测华中区业务拓展经理罗可杨与QTICS集团董事长Zoltán Karászi,QTICS医疗部门负责人András F. TÓTH等人共同出席签约仪式。未来,ATIC泰测与QTICS将携手合作,为中国医疗器械行业提供更加专业、高效的一站式合规服务。

泰测可为中国客户提供欧盟医疗器械CE-MDR/IVDR一站式检测、认证、临床试验、培训及咨询服务。

关于MEDICA

MEDICA是医疗技术、医疗产品、电子医疗、实验室技术和诊断的贸易展,该展览会每年 11 月在德国杜塞尔多夫举行。MEDICA始创于1969 年,是世界最大的医疗行业盛会。

医疗器械CE认证

医疗器械CE认证是为了确保医疗器械符合欧盟法规的要求,包括安全性、性能和质量标准。医疗器械CE认证通常涉及对产品设计、制造和质量管理体系的严格审查,并可能需要由公告机构进行审核。该认证有助于确保医疗器械的安全性和有效性,保护患者和用户的利益,提高整个医疗行业的整体水平。

新的框架/过渡性规定

为了适应过去20年医疗器械行业的发展、两项新的医疗器械法规于2021年逐步生效:《医疗器械法规》(MDR) 和《体外诊断医疗器械法规》(IVDR)。

关于QTICS GROUP

QTICS是一家国际性检测、检验和认证集团,总部位于匈牙利,其主要领域包括:医疗器械、汽车、能源及工业、消费品和物联网。

关于泰测

ATIC泰测是一家技术服务公司,成立于2015年,泰测致力于为中国制造走向国际市场提供专业、高效的一站式检测、检验、认证及合规服务。